Ponente
Descripción
La Organización Mundial de la Salud define a la Farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos. Mediante esta herramienta es posible obtener información relevante con la colaboración del propio paciente respecto a su contexto farmacológico realizando una detección activa de RAMs.
El objetivo fue evaluar los fármacos con mayor sospecha de Reacciones Adversas de medicamentos en pacientes internados en el Hospital de Clínicas entre los meses de Julio a Noviembre del 2022. Fue un estudio observacional, descriptivo, transversal en pacientes, mayores de edad, de ambos sexos, internados en siete salas del Hospital del Hospital de Clínicas entre los meses julio a noviembre del 2022, utilizando la ficha de notificación de sospechas de reacciones adversas de la Facultad de Ciencias Médicas.
Del estudio participaron 233 pacientes. Los fármacos con sospechas de RAMs fueron 19 tipos, de los cuales los más frecuentes fueron la Vancomicina 1g (20,4%), seguido en proporciones iguales de Vit. K 10mg (16,3%) y Amoxicilina 1,5g (10,2%). Del total de pacientes, el 21,0% (n: 49) presentaron al menos 1 RAM. La cantidad total de RAM manifestadas fue de 71, los tres más predominantes fueron el Dolor en el lugar de aplicación (14,1%), Diarrea (11,3%), Nauseas y vómitos (9,9% cada una). Se logró identificar los fármacos con mas sospechas de producir las RAMs manifestadas por los pacientes, fortaleciendo a la vez los sistemas de farmacovigilancia del hospital.
Introducción
Los médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, dentistas y otros profesionales de la salud deberían notificar Reacciones Adversas a Medicamentos ( RAM) como parte de su actividad profesional. Actualmente, varios países implican a los propios pacientes en la notificación de RAMs. Cualitativamente, la contribución del farmacéutico en la notificación de RAM se considera valiosa en los países que reciben un volumen importante de notificaciones por parte del farmacéutico y la calidad de las notificaciones se considera prácticamente igual que la de los médicos.
La Farmacovigilancia puede ser Pasiva o Activa, la primera corresponde a casos que se identifiquen espontáneamente en el entorno y que se decida notificar, mientras que la Activa es la búsqueda intencionada de casos, incluso posterior a la comercialización que permitan una aproximación más formal a la prevención de riesgos, pudiéndose realizar a través de las fichas de notificación de RAM.
Existen diferentes procedimientos para determinar la estructura de probabilidad de una relación causal entre la exposición al medicamento y los efectos adversos, que se basan principalmente en la relación temporal entre la administración del medicamento y el acontecimiento, la plausibilidad médica o farmacológica y la probabilidad o exclusión de otras causas.
Conclusión
Evaluando las sospechas de Reacciones Adversas de medicamentos que han manifestado pacientes internados en el Hospital de Clínicas entre los meses de julio a noviembre del año 2022, se ha logrado identificar los principios activos sobre los que recaen las sospechas de producir las RAMs manifestadas por los pacientes, entre ellas la Vancomicina 1g , seguido en proporciones iguales de Vit. K 10mg y Amoxicilina 1,5g.
Este tipo de estudios son muy importantes para seguir fortaleciendo los sistemas de Farmacovigilancia, que es muy importante en cada país y por medio de la farmacovigilancia activa es posible obtener información relevante con la colaboración del propio paciente respecto a su contexto farmacológico realizando una detección activa de RAMs.
Metodología
El trabajo corresponde a un estudio descriptivo, observacional, transversal en pacientes, mayores de edad, de ambos sexos, internados en las salas del Hospital de Clínicas entre los meses julio a noviembre del 2022.
En el tiempo acordado con los jefes de los servicios, se realizó la captación de pacientes que se encontraban internados y cumplían con los criterios de inclusión, con la lectura del consentimiento informado, en caso de manifestar alguna sospecha de reacción adversa, con contacto directo con el paciente y el llenando de la ficha amarilla, elaborado y aprobado por el comité de Farmacovigilancia del Hospital de Clínicas y que se incluye dentro del Manual de Farmacovigilancia, un compendio que contiene Reglamentos, Procedimientos y Buenas prácticas de Farmacovigilancia. El Comité de Investigaciones de la Facultad de Ciencias Médicas, evaluó y aprobó la propuesta del presente trabajo antes de su ejecución bajo la resolución DI_UNA_FCM_DI N 107/2022.
Resultados
Formaron parte del estudio 233 pacientes internados en diversos servicios del Hospital de Clínicas, tales como 1ra, 2da y 3ra Cátedra de Clínica Médica, Clínica Quirúrgica, Traumatología, Urología y Otorrinolaringología. Respecto al sexo de los pacientes participantes del estudio, se observó mayor proporción de pacientes de sexo masculino. La relación Hombre/ Mujer fue de 1,9:1.
En el total de pacientes del estudio, ( n: 233), el 21,0% (n: 49) presentaron al menos 1 RAM. El total de RAM fue de 71. Respecto a las 71 sospechas de RAMs manifestadas por los pacientes, los tres más predominantes fueron el Dolor en el lugar de aplicación (14,1%), Diarrea (11,3%), náuseas y vómitos (9,9% cada una). Los fármacos con sospechas de RAMs fueron 19 tipos, de los cuales los más frecuentes fueron la Vancomicina 1g (20,4%), seguido en proporciones iguales de Vit. K 10mg (16,3%) y Amoxicilina 1,5g (10,2%).
Objetivo
Evaluar los fármacos con mayor sospecha de Reacciones Adversas de medicamentos en pacientes internados en el Hospital de Clínicas entre los meses de Julio a Noviembre del 2022.
| Area | Ciencias de la Salud y Biomedicina |
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